考慮將您的患者轉診至 Areteia EXHALE 研究。
如果獲得批准，dexpramipexole 將成為一流的口服藥物，可在嗜酸性粒細胞引起炎症之前抑制其成熟。Areteia 已啟動三項嗜酸性粒細胞性哮喘的全球 III 期臨床試驗，目標是獲得 dexpramipexole 商業化的監管批准。
通過推薦患者參加 III 期 EXHALE 計劃，您有機會為您所在國家/地區嗜酸性粒細胞性哮喘治療的潛在進展做出貢獻。
關於 EXHALE 試驗
EXHALE 試驗的目的是檢測 dexpramipexole，以確定其對嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性、療效性和耐受性。Dexpramipexole 是一種口服降嗜酸性白血球療法。在多項臨床試驗中，dexpramipexole 在血液和組織中均顯示了嗜酸性白血球計數降低。
每項 EXHALE 試驗均納入嗜酸性白血球型氣喘未得到充分控制的參與者，除了常用的氣喘藥物外，還使用 dexpramipexole 75 mg 每天兩次、150 mg 每天兩次，或安慰劑。 將有大量受試者參與此三項試驗，試驗地點遍布全球。
每項 EXHALE 試驗均納入嗜酸性白血球型氣喘未得到充分控制的參與者，除了常用的氣喘藥物外，還使用 dexpramipexole 75 mg 每天兩次、150 mg 每天兩次，或安慰劑。 將有大量受試者參與此三項試驗，試驗地點遍布全球。
關於 EXHALE 試驗的問題：
我為什麼要轉診患者？
Dexpramipexole 已納入超過 1,500 名受試者進行臨床試驗。，對耐受性和嗜酸性白血球療效降低進行評估，並為第一個嗜酸性白血球型氣喘口服治療開啟了可能性。繼 dexpramipexole 用於中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的第 2 期 EXHALE-1 試驗取得成功後，Areteia 正在針對嗜酸性白血球型氣喘患者進行三項全球第 3 期試驗。
誰可以參與 EXHALE 試驗？
要確定您的患者是否符合資格參與這些試驗，必須符合試驗特定試驗計畫書中的所有條件。下列是 EXHALE 試驗主要篩選條件，但每項試驗可能有所不同：
- 18 歲及以上的男性和女性
- 記錄顯示首次就診前已由醫師診斷患有氣喘 ≥ 12 個月
- 已使用穩定劑量的吸入性皮質類固醇（inhaled corticosteroid，ICS）氣喘控制藥物（每項試驗的特定治療強度和持續時間）
轉診患者需要什麼？
如果您想瞭解有關 EXHALE 試驗的更多資訊，並聯絡研究團隊成員以瞭解患者是否符合資格，請填寫下面的表格，研究團隊成員將與您聯繫。您也可以使用該表格來瞭解更多資訊關於如何以試驗主持人身分加入試驗。感謝您的關注。
關於 EXHALE 試驗的問題：
我為什麼要轉診患者？
Dexpramipexole 已納入超過 1,500 名受試者進行臨床試驗。，對耐受性和嗜酸性白血球療效降低進行評估，並為第一個嗜酸性白血球型氣喘口服治療開啟了可能性。繼 dexpramipexole 用於中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的第 2 期 EXHALE-1 試驗取得成功後，Areteia 正在針對嗜酸性白血球型氣喘患者進行三項全球第 3 期試驗。
誰可以參與 EXHALE 試驗？
要確定您的患者是否符合資格參與這些試驗，必須符合試驗特定試驗計畫書中的所有條件。下列是 EXHALE 試驗主要篩選條件，但每項試驗可能有所不同：
- 18 歲及以上的男性和女性
- 記錄顯示首次就診前已由醫師診斷患有氣喘 ≥ 12 個月
- 已使用穩定劑量的吸入性皮質類固醇（inhaled corticosteroid，ICS）氣喘控制藥物（每項試驗的特定治療強度和持續時間）
轉診患者需要什麼？
如果您想瞭解有關 EXHALE 試驗的更多資訊，並聯絡研究團隊成員以瞭解患者是否符合資格，請填寫下面的表格，研究團隊成員將與您聯繫。您也可以使用該表格來瞭解更多資訊關於如何以試驗主持人身分加入試驗。感謝您的關注。
EXHALE-3 是一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗。除了一般的氣喘藥物外，參與者還將被分配至使用 dexpramipexole 75 mg 每天兩次、150 mg 每天兩次，或安慰劑。符合資格的參與者為 18 歲及以上患有嚴重嗜酸性白血球型氣喘的患者。
參與概況:
符合資格並成功納入本試驗的受試者，將進行為期 14 個月試驗，其中包含篩選期、治療期以及追蹤期：
- 最長 4 週的篩選
- 接受積極治療或安慰劑 52 週
- 完成最後一次試驗藥物治療後 4 週的追蹤期
條件符合之受試者將會受邀至試驗中心就診，試驗中心會提供免費試驗相關照護和試驗藥物，以及時間花費與交通補助。：
- 篩選期間 2 次
- 治療期期間 14 次（大部分間隔 4 週）
- 追蹤期期間電話就診 1 次
這些預定就診可能包括身體檢查、生命徵象、肺量計、血液檢體採樣、問卷調查、心電圖和／或尿液檢測。
本案會在全球 27 個國家300 個試驗中心執行。
本案會在全球 27 個國家300 個試驗中心執行。
納入條件:
- 18 歲及以上的男性或女性
- 首次就診前診斷患有氣喘 ≥ 12 個月
- 篩選時嗜酸性白血球計數 ≥0.30 x 10⁹/L
- 在篩檢前定期接受包含中或高劑量 ICS 的氣喘控制藥物至少 12 個月
- 篩選前接受中或高劑量 ICS 的穩定劑量至少 3 個月
- 需要使用一種或多種額外的日常維持性氣喘控制藥物
- 有變動性氣流受阻的紀錄
- 記錄顯示過去 12 個月內曾有至少 2 次氣喘惡化且需要全身性皮質類固醇治療
排除條件:
- 首次就診前 4 週有嚴重氣喘惡化而導致緊急治療或住院的經歷
- 首次就診前 4 週被診斷患有呼吸道感染
- 目前為吸煙者
- 目前正在懷孕或哺乳
適用額外的納入／排除條件
符合資格並成功納入本試驗的受試者，將進行為期 14 個月試驗，其中包含篩選期、治療期以及追蹤期：
- 最長 4 週的篩選
- 接受積極治療或安慰劑 52 週
- 完成最後一次試驗藥物治療後 4 週的追蹤期
條件符合之受試者將會受邀至試驗中心就診，試驗中心會提供免費試驗相關照護和試驗藥物，以及時間花費與交通補助。：
- 篩選期間 2 次
- 治療期期間 14 次（大部分間隔 4 週）
- 追蹤期期間電話就診 1 次
這些預定就診可能包括身體檢查、生命徵象、肺量計、血液檢體採樣、問卷調查、心電圖和／或尿液檢測。
本案會在全球 27 個國家300 個試驗中心執行。
本案會在全球 27 個國家300 個試驗中心執行。
- 18 歲及以上的男性或女性
- 首次就診前診斷患有氣喘 ≥ 12 個月
- 篩選時嗜酸性白血球計數 ≥0.30 x 10⁹/L
- 在篩檢前定期接受包含中或高劑量 ICS 的氣喘控制藥物至少 12 個月
- 篩選前接受中或高劑量 ICS 的穩定劑量至少 3 個月
- 需要使用一種或多種額外的日常維持性氣喘控制藥物
- 有變動性氣流受阻的紀錄
- 記錄顯示過去 12 個月內曾有至少 2 次氣喘惡化且需要全身性皮質類固醇治療
- 首次就診前 4 週有嚴重氣喘惡化而導致緊急治療或住院的經歷
- 首次就診前 4 週被診斷患有呼吸道感染
- 目前為吸煙者
- 目前正在懷孕或哺乳
適用額外的納入／排除條件
EXHALE-4 是一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗。除了一般的氣喘藥物外，參與者還將被分配至使用 dexpramipexole 75 mg 每天兩次、150 mg 每天兩次，或安慰劑。符合資格的參與者為 18 歲及以上患有嗜酸性白血球型氣喘的患者。
參與概況:
符合資格並成功納入本試驗的受試者，將進行為期 14 個月試驗，其中包含篩選期、治療期以及追蹤期：
- 最長 4 週的篩選
- 接受積極治療或安慰劑 24 週
- 完成最後一次積極試驗藥物治療後 4 週的追蹤期
條件符合之受試者將會受邀至試驗中心就診，試驗中心會提供免費與試驗相關照護和試驗藥物，以及時間花費與交通補助。：
- 篩選期間 2 次
- 治療期期間 14 次（間隔 4 週）
- 追蹤期期間電話就診 1 次
這些預定就診可能包括身體檢查、生命徵象、肺量計、血液檢體採樣、問卷調查、心電圖和／或尿液檢測。
本案會在全球 27 個國家300 個試驗中心執行。
本案會在全球 27 個國家300 個試驗中心執行。
納入條件:
- 18 歲及以上的男性或女性
- 首次就診前診斷患有氣喘 ≥ 12 個月
- 篩選時嗜酸性白血球計數 ≥30 x 10⁹/L
- 至少需要每日使用低劑量的 ICS，加上一種或多種額外的日常維持性氣喘控制藥物
- 篩選前接受低、中或高劑量 ICS 的穩定劑量至少 3 個月
- 需要使用一種或多種額外的日常維持性氣喘控制藥物
排除條件:
- 首次就診前 4 週有嚴重氣喘惡化而導致緊急治療或住院的經歷
- 首次就診前 4 週被診斷患有呼吸道感染
- 目前為吸煙者
- 目前正在懷孕或哺乳
適用額外的納入／排除條件
符合資格並成功納入本試驗的受試者，將進行為期 14 個月試驗，其中包含篩選期、治療期以及追蹤期：
- 最長 4 週的篩選
- 接受積極治療或安慰劑 24 週
- 完成最後一次積極試驗藥物治療後 4 週的追蹤期
條件符合之受試者將會受邀至試驗中心就診，試驗中心會提供免費與試驗相關照護和試驗藥物，以及時間花費與交通補助。：
- 篩選期間 2 次
- 治療期期間 14 次（間隔 4 週）
- 追蹤期期間電話就診 1 次
這些預定就診可能包括身體檢查、肺量計、生命徵象、血液檢體採樣、問卷調查、心電圖和／或尿液檢測。
本案會在全球 15 個國家 300 個試驗中心執行。
本案會在全球 15 個國家 300 個試驗中心執行。
- 18 歲及以上的男性或女性
- 首次就診前診斷患有氣喘 ≥ 12 個月
- 篩選時嗜酸性白血球計數 ≥30 x 10⁹/L
- 至少需要每日使用低劑量的 ICS，加上一種或多種額外的日常維持性氣喘控制藥物
- 篩選前接受低、中或高劑量 ICS 的穩定劑量至少 3 個月
- 需要使用一種或多種額外的日常維持性氣喘控制藥物
- 首次就診前 4 週有嚴重氣喘惡化而導致緊急治療或住院的經歷
- 首次就診前 4 週被診斷患有呼吸道感染
- 目前為吸煙者
- 目前正在懷孕或哺乳
適用額外的納入／排除條件
更瞭解關於試驗和轉介患者的方法：
如果您想瞭解有關 EXHALE 試驗的更多資訊，和聯絡試驗人員以瞭解患者是否符合資格，或者如果您有興趣以試驗主持人身分加入試驗，請填寫下方表格，研究團隊成員將與您聯繫。感謝您的關注。